實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。而實驗室信息管理系統(tǒng)有哪些功能模塊呢?下面小編整理了以下一些典型的功能模塊的設(shè)計及介紹。
檢測申請是實驗室LIMS軟件進(jìn)行業(yè)務(wù)管理流程的第一步,檢測申請一般是由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關(guān)服務(wù)部門協(xié)助客戶或者代替客戶填寫檢測申請。
實驗室信息管理系統(tǒng)lims記錄有關(guān)申請測試客戶的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測要求及特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請單。
先進(jìn)的LIMS可以提供多種的申請錄入方式,如信息導(dǎo)入,通過互聯(lián)網(wǎng)填寫測試申請,從其他業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)直接下達(dá)檢測任務(wù)等。
實驗室相關(guān)人員在收到客戶測試申請和樣品后,在lims中對申請進(jìn)行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。
實驗室 Lims軟件應(yīng)該可以通過識別與檢測任務(wù)相關(guān)的檢測部門和該測試授權(quán)情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測任務(wù)。
檢測結(jié)果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結(jié)果以各種方式錄入到lims中的過程。檢測結(jié)果錄入環(huán)節(jié)是lims的重要環(huán)節(jié)。先進(jìn)的lims會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進(jìn)行試驗和結(jié)果的錄入并進(jìn)行更好的質(zhì)量控制。
將測試方法編入實驗室lims中,檢測人員只要輸入儀器的測試結(jié)果就可以完成最終結(jié)果的計算。
通過自動采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到lims中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯。
很多LIMS引入測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批的檢測,例如,一個具有自動進(jìn)樣功能的ICP進(jìn)行的含量測定實驗、檢測人員可以在每批中加入質(zhì)控樣品,根據(jù)質(zhì)控樣品的結(jié)果去對這批樣品的結(jié)果進(jìn)行修正,如,質(zhì)控樣品的檢測結(jié)果超出規(guī)定范圍,則判斷整批樣品的結(jié)果無效,需要重新進(jìn)行儀器校準(zhǔn),重新進(jìn)行試驗。
數(shù)據(jù)和報告審核
數(shù)據(jù)和報告審核人員通過lims進(jìn)行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的lims應(yīng)該有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測過程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實驗所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、測試人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權(quán)的。
樣品管理
無疑樣品管理是lims中非常重要的一部分。實驗室Lims應(yīng)該動態(tài)記錄樣品從到達(dá)實驗室到檢測結(jié)束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進(jìn)入實驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)時間,樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。Lims應(yīng)該采用條碼等方式對樣品進(jìn)行標(biāo)識,并保證樣品標(biāo)識的唯一性以方面樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。
當(dāng)實驗室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測工作分包時,lims需要對這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇冶仨毷墙?jīng)過本實驗室考核、認(rèn)可的實驗室。需要在實驗室信息管理系統(tǒng)lims中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力,質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。
實驗室信息管理系統(tǒng)Lims中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息。但是實驗室lims中的人員管理應(yīng)該更偏重于對人員的檢測能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。Lims應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過程是一個動態(tài)的過程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計劃,培訓(xùn)的實施和培訓(xùn)的考核。實驗室可以通過lims選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計劃,并根據(jù)實際情況進(jìn)行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過lims通知參與培訓(xùn)人員,并通過系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過lims對培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對性和有效性。Lims還應(yīng)該提供培順考核情況,培訓(xùn)資料歸檔等相關(guān)輔助功能。Lims應(yīng)該保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進(jìn)行流程上的控制,如授權(quán)簽字人未經(jīng)過系統(tǒng)的授權(quán),不允許簽發(fā)檢測報告。一個檢測人員未經(jīng)某測試方法和儀器的授權(quán),不能進(jìn)行該實驗。
實驗室Lims對實驗方法進(jìn)行嚴(yán)格的版本控制,通過在lims軟件中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現(xiàn)行有效的。
實驗室信息管理系統(tǒng)Lims還應(yīng)對實驗室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實現(xiàn)對文件的起草、發(fā)布、修改、審核過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對文件進(jìn)行查閱等級控制。對文件可以進(jìn)行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進(jìn)行查詢或者進(jìn)行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件??商砑雍蛣h除文件,對刪除(廢止)的文件進(jìn)行。
實驗室質(zhì)量控制是為將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許的限度內(nèi)所采取的控制設(shè)施。在傳統(tǒng)意義上,我們通過實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間比對來進(jìn)行實驗的質(zhì)量控制。在實驗室內(nèi),質(zhì)量控制一般包含空白實驗、校準(zhǔn)曲線的核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定、平行樣分析、加標(biāo)樣分析以及使用質(zhì)量控制圖等。實驗室間比對包括分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)樣對實驗室的分析結(jié)果進(jìn)行評價、對分析方法進(jìn)行協(xié)作實驗驗證、加密碼樣進(jìn)行考察等。它是發(fā)現(xiàn)和消除實驗室間存在的系統(tǒng)誤差的重要措施。可以通過lims進(jìn)行實驗室質(zhì)量的控制。Lims對質(zhì)量控制方面的管理體現(xiàn)在倆方面,首先是有計劃、有目的和針對性的對考核的處理以及實驗室間的比對試驗和評價。另一方面就是在日常檢測工作中的對質(zhì)控樣品的處理,檢測儀器校準(zhǔn)曲線,檢測結(jié)果趨勢圖和控制圖等。
通過實驗室信息管理系統(tǒng)lims服務(wù)客戶主要表現(xiàn)在倆個層面上,第一就是通過信息化的管理,更為有效的保護(hù)的客戶信息。第二是通過實驗室lims和其相關(guān)外延功能提供客戶更好的服務(wù),如建立客戶意見反饋和投訴平臺,通過互聯(lián)網(wǎng)直接下載檢測報告,網(wǎng)上查詢報告真?zhèn)?,通過互聯(lián)網(wǎng)隨時查詢檢測進(jìn)度,檢測報告完成后進(jìn)行短信或郵件的提醒,授權(quán)客戶可以通過互聯(lián)網(wǎng)直接提出測試申請等。
以上便是主要的一些實驗室信息管理系統(tǒng)主要的一些典型功能模塊,希望可以幫助大家更進(jìn)一步的了解實驗室信息管理系統(tǒng)lims的功能模塊。