一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)LIMS應(yīng)該具備數(shù)哪些基本功能模塊?以下由中衛(wèi)小編為咱們講解LIMS的幾大功能模塊。
1.樣品管理
樣品管理是實(shí)驗(yàn)室LIMS中非常重要的一個(gè)部分。LIMS應(yīng)該動(dòng)態(tài)記錄樣品從到達(dá)實(shí)驗(yàn)室到檢測(cè)結(jié)束直至用戶取回樣品或由實(shí)驗(yàn)室處置的全過(guò)程。樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達(dá)的時(shí)間、樣品當(dāng)前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應(yīng)該采用條碼等方式對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并保證樣品標(biāo)識(shí)的唯一性以方便樣品在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中的傳遞和查詢。
LIMS應(yīng)該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應(yīng)通過(guò)識(shí)別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動(dòng)的分配符合存放條件的存放位置。實(shí)驗(yàn)樣品的領(lǐng)用、歸還應(yīng)在LIMS中進(jìn)行記錄,可以通過(guò)條碼掃描的方式進(jìn)行領(lǐng)用和歸還操作。對(duì)于超過(guò)留樣日期需要進(jìn)行處置的樣品,系統(tǒng)中應(yīng)記錄處置的方式、處置日期等信息。
2.數(shù)據(jù)和報(bào)告審核
數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過(guò)LIMS進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS應(yīng)該有報(bào)告自動(dòng)生成的功能。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過(guò)程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的審核需要經(jīng)過(guò)電子簽名等安全手段的驗(yàn)證,保證操作人員是合法授權(quán)的。
3.人員管理
LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應(yīng)該更偏重于對(duì)人員的檢測(cè)能力、培訓(xùn)和授權(quán)的管理。LIMS應(yīng)該可以維護(hù)人員的相關(guān)技術(shù)檔案、教育背景、資格、當(dāng)前工作描述等相關(guān)信息。人員的培訓(xùn)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,培訓(xùn)包含培訓(xùn)的計(jì)劃、培訓(xùn)的實(shí)施和培訓(xùn)的考核。
實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS選定與當(dāng)期和預(yù)期檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行計(jì)劃的評(píng)價(jià)和修訂。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)LIMS通知參與培訓(xùn)人員,并通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放培訓(xùn)相關(guān)的電子版材料和教材。參與培訓(xùn)人員也可以通過(guò)LIMS對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行反饋以提高培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。
4.分包管理
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料原因或持續(xù)性原因需要將檢測(cè)工作分包時(shí),LIMS需要對(duì)這一工作進(jìn)行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實(shí)驗(yàn)室分包的檢測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室必須是經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室考核、認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。需要在LIMS中保持被分包實(shí)驗(yàn)室的信息,包括其檢測(cè)能力、質(zhì)量體系情況、相關(guān)資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時(shí),應(yīng)該可以輸出分包申請(qǐng)單,輸出信息時(shí),應(yīng)該確??蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應(yīng)提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過(guò)快遞單號(hào)碼進(jìn)行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告后,實(shí)驗(yàn)室可以將分包結(jié)果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。