隨著科研和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展,企業(yè)的檢驗技術(shù)也從手工分析發(fā)展到儀器分析,檢驗項目大量增加,對數(shù)據(jù)的準確性和報出時間的要求越來越嚴格,數(shù)據(jù)處理量急速增加,原來的人工管理模式已顯得不太適應,使用計算機完成數(shù)據(jù)的收集、分析和處理的管理手段應運而生。在這一背景下,實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)開始出現(xiàn),并在實際應用中得到了快速發(fā)展,成為一項嶄新的實驗室管理與應用技術(shù)。
一、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)簡介
實驗室信息管理系統(tǒng),即LIMS,是Laboratory Information Management System的縮寫,它是指通過計算機網(wǎng)絡將實驗室的分析儀器連起來,通過建立以實驗室為中心的分布式管理體系,根據(jù)科學的實驗室管理理論和計算機數(shù)據(jù)庫技術(shù),建立完善的質(zhì)量保證體系,實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理、人員量化考核,為實驗室管理水平的整體提高和實驗室的全面管理提供先進的技術(shù)支持。
實驗室信息系統(tǒng)LIMS技術(shù)應用比較廣泛,適用于各行業(yè)的分析測試實驗室,作為成熟件產(chǎn)品在許多發(fā)達國家已經(jīng)得到了廣泛的推廣與應用。專業(yè)單位設計、功能全面的LIMS軟件在國內(nèi)部分比較大的石化行業(yè)和地質(zhì)行業(yè)的檢測實驗室已經(jīng)有實際應用,而根據(jù)自己的實際特點自行開發(fā)設計的、具備簡單數(shù)據(jù)管理功能的小型LIMS軟件,也早已在各單位的實驗室得到了大量應用。
二、 實驗信息管理系統(tǒng)LIMS的分類:
根據(jù)其功能,LIMS一般可以分為兩大類:
第一類:純粹數(shù)據(jù)管理型
這類的LIMS軟件主要功能一般包括:數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動判定、輸出與發(fā)布、報表管理、網(wǎng)絡管理等模塊。這些功能滿足了實驗室檢驗工作的基本需要,功能比較單一,因而計算機網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)一般比較簡單,但比較容易實現(xiàn),投資比較少,設計好后,一般可以在較長的時間里不需要對網(wǎng)絡軟硬件進行改變。實驗室可以不配備或是配備比較少的計算機網(wǎng)絡與數(shù)據(jù)庫維護人員。在計算機應用廣泛普及的今天,許多單位自己就可以設計這種軟件。
第二類:實驗室全面管理型
除了第一類的功能外,這類LIMS軟件與網(wǎng)絡一般還可以增加:樣品管理、資源(材料、設備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等)管理、事務(如工作量統(tǒng)計與工資獎金管理、文件資料和檔案管理)管理等模塊,組成一套完整的實驗室綜合管理體系和檢驗工作質(zhì)量監(jiān)控體系,除了能夠?qū)崿F(xiàn)對檢驗數(shù)據(jù)嚴格管理和控制外,還能夠滿足實驗室的日常管理要求,功能比較全面,網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)相應要復雜一些,實現(xiàn)起來要困難一些,投資比較大,而且,往往需要專業(yè)單位與實驗室合作開發(fā)設計。另外,由于實驗室的機構(gòu)設置、職責、管理思路和其他特點可能會隨著時間的改變而發(fā)生變化,可能需要經(jīng)常對網(wǎng)絡軟硬件進行改變。因此,實驗室一般需要配備專業(yè)的維護與再開發(fā)技術(shù)力量。如果所用軟件與網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)是其他單位幫助設計,則可能需要支出較多的資金?!?/span>
三、LIMS的設計特點
適應現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的的實驗室必須要建立起完備的質(zhì)量管理體系,因而需要一套科學的實驗室LIMS軟件,它應既能滿足目前的業(yè)務狀況,又能適應未來不斷增長業(yè)務需求,具有靈活的可擴充性。因此,大規(guī)模的實驗室信息LIMS軟件技術(shù),往往要在經(jīng)驗豐富的實驗室管理人員的協(xié)助下,集多位計算機專業(yè)人員共同開發(fā)設計而成。
根據(jù)國內(nèi)外優(yōu)秀的LIMS技術(shù)應用的成功經(jīng)驗,可以總結(jié)出近幾年設計的LIMS具備以下幾個最基本特點:
? 符合ISO/IEC導則25的規(guī)范要求,符合實驗室管理特點;
? 技術(shù)上具有先進性、高效性、實用性、安全性;
? 數(shù)據(jù)管理功能完善,數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過程中不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問題;
? 自動化程度高,網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)設計簡單;
? 模塊化設計,易于擴充功能;
? 界面友好,操作簡便,使用Web數(shù)據(jù)庫技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面;
? 產(chǎn)品設計靈活,客戶化周期短。
? 投資少,最大限度保護用戶的投資;
四、實驗室管理系統(tǒng)LIMS的應用價值
安全可靠——LIMS幫助改善數(shù)據(jù)收集和整理方式,讓實驗室領(lǐng)導全面了解工作執(zhí)行情況,對整體把控做到心中有數(shù),用真實有效的數(shù)據(jù)作為決策的依據(jù)。
開放靈活——實驗室管理系統(tǒng)lims讓流程和質(zhì)量管理人員通過可視化的平臺,了解和掌握檢驗的流程符合度情況和實時的質(zhì)量數(shù)據(jù),供過程改進分析使用。
規(guī)范易護——依據(jù)統(tǒng)一的功能規(guī)范、業(yè)務流程、數(shù)據(jù)定義與編碼、數(shù)據(jù)交換標準,幫助管理層實時對團隊和個人的工作進行評估,支持二次開發(fā),基礎數(shù)據(jù)要代碼化并編制數(shù)據(jù)字典,規(guī)范數(shù)據(jù)類型,便于數(shù)據(jù)維護。
先進成熟——幫助實驗室決策層運用精細的數(shù)據(jù)信息進行科學決策,實現(xiàn)了傳統(tǒng)模式無法實現(xiàn)的智能化數(shù)據(jù)統(tǒng)計和智能化分析,提升實驗室的業(yè)務能力和公眾滿意度。
實用方便——實驗室信息管理系統(tǒng)ILIMS基于B/S架構(gòu)開發(fā),0客戶端軟件安裝,基于Internet訪問,支持多個實驗室應用,可以對不同地理位置的多個實驗室應用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫。
實驗效率——實驗室lims提升75.12%的整體業(yè)務效率,包括從樣品信息錄入,到實驗結(jié)果輸出,再到報告編制簽發(fā)的檢測整周期。實驗室人員可以隨時在iLIMS上查詢實驗的流轉(zhuǎn)信息和個人工作任務走向。
有效產(chǎn)出——ILIMS排除所有冗余的重復信息記錄、實驗數(shù)據(jù)計算、報告編制等工作,自動匯總生成最終的分析報告。
追溯體系——實驗室ILIMS符合ISO/IEC 17025:2005與美國FDA條例21CFR Part 11的追溯規(guī)定。實驗流程記錄、實驗結(jié)果錄入、電子簽名、設備數(shù)據(jù)對接等數(shù)據(jù)都將得到備份保存。同時,嚴格按照權(quán)限設定進行操作、審核、查閱的全面部署。
自動流轉(zhuǎn)——原始數(shù)據(jù)電子管理系統(tǒng)和智能儀器設備管理的結(jié)合,將原始記錄中的檢測背景、實驗分析數(shù)據(jù)、標準信息、展現(xiàn)格式進行了徹底無紙化處理,將復雜的實驗分析計算過程和實驗數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式進行計算機程序化設定,使工作人員可對實驗室的所有數(shù)據(jù)進行集中管理和分析。
五、結(jié)語
實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS的應用,將會大大提高實驗室的管理能力和檢測、校準水平,提高工作效率。在實驗室中使用LIMS系統(tǒng),是企業(yè)檢驗實驗室的必然發(fā)展趨勢,將會給實驗室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生較大的效益,是遵循國際標準質(zhì)量管理方式的實驗室必備的管理系統(tǒng)集成產(chǎn)品。希望實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS技術(shù)能夠引起我國的實驗室管理人員的重視,跟上現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的發(fā)展步伐。